【45a粉碎機】WFJ-30型微粉碎機 驗證方案

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目 ?錄

1、驗證目的

2、概述

2.1、設備描述

2.2、設備購買目的

2.3、設備特性介紹

2.4、設備結構

2.5、安裝位置

3、驗證方法

4、職責

5、驗證步驟

5.1、安裝確認

5.2、運行確認

5.3、性能確認

6、驗證計劃

7、驗證周期

8、驗證記錄

9、驗證報告

10、計劃的編寫、會審和批準人

1. 驗證目的

通過對WFJ-30型微粉碎機的安裝質量和運行測試結果的確認,達到保證設備正常運轉并滿足產品工藝參數要求目的,從而保證產品的質量。

2. 概述

2.1. 設備描述

設備名稱:微粉碎機 ???????設備型號:?WFJ-15 ?

設備生產廠家:?江陰市蘇新干燥設備有限公司 ?

出廠日期及編號:

設備編號:???????安裝日期:

外形尺寸:??????重量:?800kg

2.2. 設備購買目的

此機主要用于中藥材等熱敏性物料的微粉碎。

2.3. 設備特性介紹

機組內裝風力分級裝置,使得制品粒度任意可調,并可防止過度粉碎。粉碎后的粉體由負壓輸送到旋風和布袋除塵器收集,經排料閥排出。它是按GMP規范設計,主材采用不銹鋼,拆裝方便、易清洗、移機靈活能耗小。

2.4. 設備結構

本機器主要由粉碎主機、旋風分離器、布袋過濾器、引風機等組成。

2.5. 安裝位置

車間粉碎間

3. 驗證方法

3.1. 主要通過外觀檢查和按《設備安裝調試管理規程》進行設備的安裝確認。

3.2. 通過啟動設備和按《設備安裝調試管理規程》,觀察和測試設備的各項技術參數來進行設備的運行確認。

3.3 通過加入一定數量的物料實際試車,進行設備的性能確認。

4. 職責

4.1. 設備驗證小組負責編制驗證方案,負責設備的文件確認、安裝確認和運行確認,并寫出確認報告。

4.2. 設備工程處負責制定設備的性能驗證參數。

生產技術部負責制定產品工藝驗證參數,并會同設備工程處進行設備性能驗證。

QA負責制定驗證項目質量標準

QC負責制定驗證項目的檢測

4.3. 片劑膠囊車間負責安排操作工正確操作設備。

4.4. 機修車間確保設備的完好。

5. 驗證步驟

5.1. 設備的安裝確認

5.1.1 資料檔案的檢查:應有以下目錄所載的文件或記錄

序號

資料名稱

數量

存放地點

1

設備訂購合同

2

產品使用說明書

3

產品合格證

4

產品裝箱單

5

設備開箱驗收單

6

設備電氣安裝圖

7

設備操作規程、維護保養規程、清潔規程

文件確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

5.1.2. 設備材質和外觀檢查

檢查項目

標準要求

實測情況 ?

檢查結果

粉碎機內腔

表面光潔,不污染藥物,不與藥物發生反應

旋風分離器

內外表面光潔

儲料筒

內外表面光潔,不與藥物發生反應

風管

內外表面光潔

旋刀

表面光潔,不與藥物發生反應,硬度符合要求

網篩

不污染藥物

除塵袋

無紡濾布

確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

5.1.3. 供電檢查

檢查項目

標準要求

實測情況 ?

檢查結果

電壓

380V±10%

總電功率

46kw

空氣開關容量

45A

進電源線徑

三相四線制,線徑口6mm

接地與接零線

接地

確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

5.1.4. 設備基礎和外觀檢查

檢查項目

標準要求

實測情況 ?

檢查結果

設備的基礎

直接安裝于水平地面

安裝配置

符合安裝圖及工藝圖要求

設備連接件

各連接件緊固,風管口處有密封墊

設備操作與維修空間

方便操作、距墻留有足夠的維修空間

確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

在檢查時應注意電氣連接是否符合專業規范要求:

檢查過程中發現的偏差有:

WFJ-30型微粉碎機安裝確認的結論為:

評定人:?日期:

5.2. 設備的運行確認

5.2.1. 目的:保證WFJ-30型微粉碎機在空運轉時符合設計要求。

5.2.2. 接受范圍:按照制造廠商的操作說明書每步操作均運行正常。

5.2.3. 確認步驟:確認設備已執行安裝確認。

檢查項目

標準要求

實測情況 ?

檢查結果

試車時間

不少于30分鐘

粉碎機旋轉方向

除塵機應與機器上標識方向一致,排風口往外排風

機組振動

無振動

風管密封

無漏風處

開關旋鈕

起??煽?/span>

機器運行聲音

運行時無異常聲響

確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

檢查過程中發現的偏差有:

WFJ-30型微粉碎機運行確認的結論為:

評定人:?日期:

5.3. 設備的性能確認(負載運轉)

5.3.1. 目的:保證WFJ-30型微粉碎機在負載運轉時符合設計要求及工藝要求。

5.3.2. 接受范圍:按照公司制定的設備標準操作規程進行操作,設備的各項性能符合要求。

5.3.3. 確認步驟:確認設備已執行運行確認。

物料名稱:?物料重量:

運行開始時間:?結束時間:

5.3.3.1. 設備性能驗證參數

檢查項目

標準要求

實測情況 ?

檢查結果

機組振動

無振動

粉碎刀轉速

4800轉/分

分級轉速

830~2140轉/分

開關按鈕

起??煽?/span>

風管密封

無漏風處

機器運行聲音

無異常聲響

確認結論:

檢查人:?日期:

復檢人:?日期:

5.3.3.2. 粉碎

(一)生產能力

(1)驗證標準:60~800kg/h

(2)方法:用物料進行粉碎,記錄粉碎結束所需時間,得出單機生產能力。

(二)細度

(1)驗證標準:全部通過150目篩

(2)驗證方法:稱取樣品50g,置分樣篩中,左右往返3分鐘,應全部通過150目,并含能通過200目篩的不得少于60%。

驗證結果及確認結論:

生產技術部 ??????檢查人:?日期:

???????QC ??????檢查人:?日期:

QA ??????檢查人:?日期:

在測試過程中發現偏差有:

建議的糾正措施為:

WFJ-30型微粉碎機的性能確認結論為:

評定人:??日期:

6. 驗證計劃

本設備驗證計劃在月份進行

7. 驗證周期

設備搬遷或大修后需要進行再進行驗證

8. 驗證記錄

設備在拆箱過程中進行的檢查記錄、設備運行過程中所進行的測試記錄均歸入WFJ-30型微粉碎機驗證檔案中。

驗證記錄應根據本驗證方案進行編寫。

9. 驗證報告

驗證報告由負責該設備驗證的小組負責人編寫,由設備工程處處長、生產技術部部長和質量管理部經理會審后,由制造部經理負責批準。

10. 本計劃由以下人員編寫、會審和批準

人 員 職 責

意 ?見

簽 ?名

日 ?期

編寫:設備驗證組

會審:設備工程處處長

生產技術部部長

質量管理部經理

批準:制造部經理

驗證報告

通過驗證,該設備符合設計要求,滿足于工藝需要,同意投入生產使用。

45a粉碎機視頻

35粉碎機

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耕暉粉碎機提示

用戶評論

來自[邵武]的客戶:2019-04-19 16:19:13
不錯,下次在給優惠點呀

來自[巴彥淖爾]的客戶:2019-04-16 20:12:47
產品不錯,就是物流太慢

來自[哈爾濱]的客戶:2019-04-13 08:24:20
外觀不一樣,360產量小,45的產量大

來自[大石橋]的客戶:2019-04-08 23:46:37
還可以,下次還會再來

來自[營口]的客戶:2019-04-02 17:56:04
跟實物一樣 好用耐用

來自[臨海]的客戶:2019-03-27 10:27:57
質量好,發貨快,性價比高,實地考察后才訂購的。

來自[銅仁]的客戶:2019-03-26 22:44:45
公司上門安裝,服務到位,機器品質也很好

來自[韓城]的客戶:2019-03-26 21:29:36
粉碎效果很滿意,效率高了,性價比很高??!

來自[漣源]的客戶:2019-03-23 23:57:31
描述的和機器一樣,質量很好,賣家服務很好,發貨速度很快!

來自[景德鎮]的客戶:2019-03-23 19:49:08
老客戶了,質量非常放心

來自[江蘇]的客戶:2019-03-23 12:33:33
第一次合作,機器使用滿意,我的料問題比較多,賣家都一一耐心幫我解決了,很滿意

來自[哈密]的客戶:2019-03-23 10:48:31
很好用,很迷你

來自[新沂]的客戶:2019-03-23 08:47:40
機子試用了下 研磨后效果不錯 很細 價格也還可以

來自[都江堰]的客戶:2019-03-23 01:07:31
貨到了我自己先拆開用了一個,挺好的,磨粉很細,質量和做工都挺好的,價格也不貴,性價比挺高

來自[四川]的客戶:2019-03-22 23:35:48
包裝很嚴實,有皮泡墊,產品完好無損,沒有磕碰痕跡。實物跟圖片符合,沒有色差??傮w是滿意的 顏值高,質感好,到貨很快啊。

來自[桐鄉]的客戶:2019-03-22 23:25:07
機臺有收到了,試機效果很好,可以直接 沖水喝,顧客也很滿意磨粉效果。值得推薦購買。

來自[五指山]的客戶:2019-03-22 20:32:43
不好意思,我忘記確認收貨了,東西很好用啊,粉得很細,超好!

來自[奎屯]的客戶:2019-03-22 19:09:40
服務滿意,質量滿意,就是這次發貨速度慢了點

來自[清鎮]的客戶:2019-03-22 17:49:12
外包裝很好。